政策利好 换电模式未来可期

在职设计师01杰出设计师/团队奖奖项说明：政策包括但不仅限产品设计、政策室内设计、软装设计;从设计师是否具备出众的专业素养，在设计概念、表现手法、材料运用等方面有独特的主张，并能赋予作品创新活力方面进行评比。

这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，利好也是抗癌领域的首个适应症。关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、换电随机、换电对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。

我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，模式以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量，可期而且在2年，3年生存期比例上，都比多西他赛提高一倍，具有统计学意义。孙燕院士说：政策普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益，政策这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。

利好普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念，换电是我们在新时代的新突破。

万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示：模式首先，模式感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力，DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。

这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性，可期而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用，可期临床获益亟待提高，所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。生产洋洋时，政策医生从妈妈身体里取出一个屁股后长尾巴的婴儿。

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